医疗机构用灭菌包装袋--注意事项

（1）装入前

1、无菌包装使用前，需对每一件最终包装的密封性进行检查，以确保只有无菌物品进入无菌区域内。
2、进入无菌区域内的所有物品，应根据无菌程序将其打开、分发以及转移，以保持无菌状态。
3、包装袋选择
     →根据拟灭菌器械的大小，选择合适尺寸的灭菌袋；
     →拟包装器械应容易装入，不宜紧蹦，四周应保持松动空间；
     →拟包装器械装入后，灭菌袋底端纸与膜面合并后，尺寸应不少于2英寸，以便于劳固封口。

4、警告！
     高温蒸汽灭菌过程中，灭菌袋剥离强度会略有下降，另加之灭菌过程中有反复抽真正的过程。因此，若装入器械过于紧蹦，灭菌过程中会潜在灭菌袋暴开的风险；

（2）器械装入
     →器械装入前，应于灭菌袋表面的空白处，标贴拟灭菌器械的名称或代码、批号、灭菌时间等信息，以便于识别与追溯；
     →将对应清洁干燥的器械装入灭菌袋内；
     →拟装医疗器械若比较尖锐时，其尖锐端的放置方向应与启封端的方向相反，以确保使用者剥离过程中的安全性。

（3）封合密封

自封型灭菌袋
       →揭去开口端的离型纸，延折合线折合后平整地封闭袋口；
       →封口时，封胶条应与袋子的纸面及膜面密合牢固，通常封合时应用手指反复搓压。
热封型灭菌袋
       →对于热封型灭菌袋，应按ISO11607的要求进行封合参数的验证，以确定最佳的封合参数。
       →应验证并确保封合的效果符合EN868-5的要求。
       →本医用灭菌包装袋按照IS011607有效性确认的情况，建议封合参数为：
       →封合温度168-188℃，封合压力0.45-0.65kpa，封合时间0.8-1.5s。
       说明：⑴温度越高，时间应越短，压力应越小；
                ⑵相应，温度越低，压力应越大，时间应越长。
                ⑶以上封合温度为烫刀温度。
                ⑷不同的设备，其特性会有所差异，建议对设备的性能进行有效性确认，在此基
                础上对封合参数进行有效性确认，并定期进行周期性确认，以确保封合的安全性。
警告！
       →自封型纸塑袋自封时，禁止封合区产生褶皱或未粘实现象，以预防阻菌失效！
       →热封型灭菌袋热封时，禁止封合褶皱或封合剥离力偏小现象，以预防阻菌失效！
贮存：

    →灭菌后的器械建议立即使用，若不能立即使用，应按贮存于阴凉、干燥、通风，无腐蚀性气体的环境中。

    →为确保最佳的灭菌效果，建议蒸汽灭菌后的器械，建议6个月内使用，ETO灭菌后的器械，建议24个月内使用。

警告！
     →器械装入前应检查灭菌袋是否破损，若有破损，禁止使用！
     →装入器械时，应小心轻慢，防止将灭菌袋体或封合区蹭破、戳穿，若有破裂，禁止使用！