滅菌医療機器包装業界におけるヒートシーラーのヒートシール効果の確認。
無菌医療機器包装業界におけるヒートシール機のヒートシール効果の標準確認：ヒートシール機は、無菌ヒートシール作業の前に滅菌医療機器包装のヒートシール効果を確認する必要があります。確認は、ヒートシール機のヒートシールシステムを指します。通常の使用時のヒートシール特性。滅菌ヒートシール機のヒートシール効果をテストするには、シール強度テスターを使用する必要があります。⑴シールにチャネルまたは開口部があるかどうかをテストします。⑵シールの圧力が高すぎるか低すぎるかをテストします。⑶シールの温度が高すぎるか高すぎる⑷シールが連続しているか、漏れがないかをテストします。シール強度試験機（図4参照）は、「YY/T0698.5-2009」「通気性材料とプラスチックフィルムで構成されたシール可能なコンビネーションバッグとコイルの要件と試験方法」のパートVの要件に基づいています。コイルのヒートシール接合部の強度を測定し、滅菌工程前後のヒートシール接合部の強度が仕様書に定められた強度要件を満たしているか確認します。ヒートシール効果試験を実施し、アーカイブします。ヒートシール効果基準を満たす試験パラメータ。これにより、滅菌医療機器パッケージのバッチのヒートシール効果の追跡可能性を実現できます。試験後、仕様書に定められた強度基準要件を満たしていないことが判明した場合は、使用するヒートシール材に応じてヒートシールシステムのパラメータ設定を変更するか、関係技術者に連絡する必要があります。滅菌医療機器包装の安全を確保するための機器のメンテナンス。ヒートシーラーのヒートシール効果の標準確認を実現します。
| Update Time:2022.06.08 View:
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