熱封機在無菌醫療器械包裝行業中的熱封效果確認。

熱封機在無菌醫療器械包裝行業中的熱封效果標準確認：熱封機在無菌熱封工作前應對無菌醫療器械包裝的熱封效果確認，確認是指熱封機的熱封系統正常使用過程中對其熱封性能進行的驗證。需使用封口強度測試儀對無菌熱合熱封機進行熱封效果驗證測試，⑴測試封口處是否出現通道或開口⑵測試封口處是否壓力太高或太低⑶測試封口處是否溫度過高或過低⑷測試封口處是否連續或出現漏縫。封口強度測試儀（見圖4）是根據《YY/T 0698.5-2009》第五部分《透氣材料與塑料膜組成的可密封組合袋和卷材要求和試驗方法》的要求，實現對複合袋和卷材熱封壓合處的強度進行測定，檢測其滅菌過程前後熱封壓合處的強度是否符合規範規定強度要求的儀器，可現場對各種型號熱封系統的熱封強度按照規範要求進行熱封效果測試，對符合熱封效果標準的測試參數要進行存檔，可實現對該批號無菌醫療器械包裝熱封效果的追溯要求。測試後如發現不符合規範規定的強度標準要求，要及時根據所使用的熱封材料，變更熱封系統的參數設置或對接相關技術人員進行設備維護，保障無菌醫療器械包裝的安全性，從而實現對熱封機熱封效果的標準確認。

| 發布時間：2022.06.08 查看次數：