热封机在无菌医疗器械包装行业中的热封效果确认。

公司新闻

热封机在无菌医疗器械包装行业中的热封效果标准确认：热封机在无菌热封工作前应对无菌医疗器械包装的热封效果确认，确认是指热封机的热封系统正常使用过程中对其热封性能进行的验证。需使用封口强度测试仪对无菌热合热封机进行热封效果验证测试，⑴测试封口处是否出现通道或开口⑵测试封口处是否压力太高或太低⑶测试封口处是否温度过高或过低⑷测试封口处是否连续或出现漏缝。封口强度测试仪（见图4）是根据《YY/T 0698.5-2009》第五部分《透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法》的要求，实现对复合袋和卷材热封压合处的强度进行测定，检测其灭菌过程前后热封压合处的强度是否符合规范规定强度要求的仪器，可现场对各种型号热封系统的热封强度按照规范要求进行热封效果测试，对符合热封效果标准的测试参数要进行存档，可实现对该批号无菌医疗器械包装热封效果的追溯要求。测试后如发现不符合规范规定的强度标准要求，要及时根据所使用的热封材料，变更热封系统的参数设置或对接相关技术人员进行设备维护，保障无菌医疗器械包装的安全性，从而实现对热封机热封效果的标准确认。

| 发布时间：2022.06.08 查看次数：